De IGZ heeft de wettelijke verplichting om meldingen te onderzoeken. “Tot nu toe is de focus gelegd bij het afhandelen van de meldingen op zich”, stelt de Inspectie. “In 2010 vindt analyse van meldingen plaats, van puur reactief naar proactief toezicht.”

Fabrikanten

Ook gaat de IGZ direct toezicht houden op de producten van grote fabrikanten. “Eind 2010 moeten wij door eigen onderzoek een beeld hebben gekregen van de kwaliteit van die fabrikanten. Het doel is veilige medische hulpmiddelen op de markt te hebben en valse concurrentie tegen te gaan.”

Hoge kwetsbaarheid

De globalisering van medische technologie baart de IGZ zorgen. “De wereld van de leveranciers wordt mondiaal. Productie en handel verschuiven naar ‘verre landen‘, waardoor een hogere kwetsbaarheid op gebied van opslagcondities en counterfeit in de logistieke keten kan ontstaan.” Voor medische hulpmiddelen bestaan binnen Europa geen binnengrenzen. “Daarmee is een probleem in een lidstaat al gauw een probleem van alle lidstaten.” (ICTzorg)