Dat meldt de minister in een brief aan de Tweede Kamer.
No deal
Minister Bruins heeft een reeks aan maatregelen in gang gezet om de Nederlandse gezondheidszorg voor te bereiden op de gevolgen van een eventuele harde Brexit. Zo wordt de capaciteit van de IGJ en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) vergroot. Daarnaast wordt voorlichting gegeven aan zorgpartijen over de mogelijke effecten van een no deal. Ook brengt Bruins veranderende regels voor fabrikanten in kaart. Verder pakken VWS, IGJ en CBG waar mogelijk vooraf eventuele leveringsproblemen van genees- en hulpmiddelen aan.
Bruins meldt in zijn brief dat de
Rapport informatie
- Rapport naam:
- Werkplan IGJ 2019
- Sector:
- Overig
- Soort:
- Beleid
- Afkomst:
- Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
- Auteur:
- Anoniem
- Aantal pagina’s:
- 36
- Link naar rapport:
- Werkplan IGJ 2019
- Samenvatting:
Met de Brexit op de agenda wordt 2019 een druk jaar voor de IGJ. De voorbereidingen door de inspectie zijn in volle gang in aanloop naar de afscheiding in april 2019. Daarbij neemt de IGJ als uitgangspunt een worst-case scenario: een harde Brexit zonder afspraken.
Notified bodies
In opdracht van de European Medicines Agency (EMA) voert de IGJ inspecties uit op het gebied van medicijnen en medische hulpmiddelen in het buitenland. Voor medische hulpmiddelen geldt dat een groot deel van de hoogrisicohulpmiddelen op de Europese markt komen met certificaat van een Britse notified body, aangewezen instantie.
Door de Brexit willen veel van deze Engelse notified bodies zich in Nederland vestigen. En dat kost de Nederlandse inspectie door het herinspecteren en opnieuw extra werk. Daarnaast zou een harde Brexit als gevolg kunnen hebben dat de Engelse inspectie-autoriteit niet meer meedoet in het Europese netwerk voor inspecties in derde landen. Voor het toezicht op notified bodies geldt dat het Verenigd Koninkrijk niet meer kan deelnemen aan de Joint Assessment Teams van Europese lidstaten die de notified bodies gezamenlijk inspecteren. Daardoor moeten de EU-lidstaten meer werk op hun schouders nemen.
Medicijnen
De IGJ uit verder haar zorgen over de beschikbaarheid van medicijnen. Agendapunt is daarom dat medicijntekorten voorkomen of opgevangen worden met maatregelen.
2019
Naast de Brexit wordt de agenda van de IGJ in 2019 onder meer geregeerd door personeelstekorten in de zorg, de samenwerking met gemeenten in het sociaal domein, het toezicht op e-health en netwerkzorg.
