In Groot-Brittannië is opschudding ontstaan door een ict-fout van de National Health Service NHS. 450.000 vrouwen misten hierdoor een cruciale screening voor borstkanker.
De Britse minister van Volksgezondheid Jeremy
ICT-fout in Engeland: 450.000 vrouwen misten screening borstkanker
Dit incident illustreert het nut van ‘beyond regulatory’ compliance voor niet-medische software (MDD/MDR) gebruikt in de gezondheidszorg volgens IEC 82304-1.
Huidige risico-benadering focust nog te veel op het gevaar op korte termijn voor het individu en te weinig op lange termijn, zowel voor het individu, het gezondheidssysteem en organisaties, … MDR opent al deuren richting preventie, maar interpretatie kan evt nog beter afgebakend worden via concrete voorbeelden in de guidelines.